Potenssilääkkeet vaikuttivat myönteisesti pitkäaikaisiin verensokeriarvoihin tyypin 2 diabeetikoilla

Göteborgin yliopiston pilottitutkimuksessa pienellä määrällä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla oli huomattavasti paremmat pitkäaikaiset verensokeriarvot, kun heitä hoidettiin suurella annoksella Tadalafiiliä sisältävää potenssilääkettä. Tulokset ovat vaikuttavia, mutta ne on uusittava kattavammalla tutkimuksella ja pidemmällä aikajaksolla.

Tadalafiili on yksi vaikuttavista lääkeaineista PDE5-estäjien ryhmässä, johon kuuluu myös tunnettu lääke Viagra. PDE5-estäjiä käytetään impotenssin (erektiohäiriön) hoitoon.
– PDE5-estäjillä ei pidä koskaan lääkitä itseään, sillä pahimmassa tapauksessa se voi olla hengenvaarallista yhdessä tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa. Nämä lääkkeet ovat reseptilääkkeitä, ja niihin pitäisi aina olla lääkärin määräys, sanoo Per-Anders Jansson, Göteborgin yliopiston Sahlgrenska-akatemian professori.

Toisin kuin kolme muuta Ruotsissa sallittua PDE5:n estäjää, tadalafiili on pitkävaikutteinen ja sitä voidaan määrätä päiväannoksena.

Insuliiniherkkyys ei muuttunut
Tutkimukseen osallistui 18 tyypin 2 diabetesta sairastavaa henkilöä, joista 12 oli miehiä ja 6 vaihdevuodet ohittaneita naisia. Tutkimus oli satunnaistettu ja kaksoissokkotutkimus, jossa kaikki osallistujat satunnaistettiin ensin saamaan joko suuri päiväannos (20 mg) vaikuttavaa ainetta tadalafiilia tai lumelääkettä kuuden viikon ajan ja sitten kahdeksan viikon tauon jälkeen toinen vaihtoehto kuuden viikon ajan. Tutkimukseen osallistujista tuli näin ollen heidän omia kontrollihenkilöitään. Osallistujia seurattiin tarkoin, koska tiedossa on useita haittavaikutuksia (kuten päänsärky, närästys, ripuli, lihaskipu, selkäkipu, matala verenpaine, nenän tukkoisuus, tinnitus ja näköhäiriöt).

Tutkimus tehtiin yhteistyössä Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan kanssa, ja sen tulokset julkaistaan eClinicalMedicine-lehdessä. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli selvittää, voisiko tadalafiili parantaa potilaiden insuliiniherkkyyttä, mutta eroa lumelääkkeeseen verrattuna ei havaittu. Tadalafiili osoitti kuitenkin selkeää parannusta pitkäaikaisissa verensokeriarvoissa, mikä perustui tunnustetun merkkiaineen HbA1c:n mittaamiseen verinäytteistä. HbA1c-taso laski keskimäärin 2,50 mmol/mol.

– Tämä on hyvin selkeä parannus pitkäaikaisessa verensokeripitoisuudessa, josta emme olisi voineet edes uneksia vain kuuden viikon lisähoidon jälkeen potilailla, joilla on hyvin hallittu tyypin 2 diabetes. Verensokerin paraneminen on samansuuntainen kuin parannus, jonka olemme nähneet uusilla lääkeaihioilla, jotka ovat nyt neljäs hoitovaihtoehto tyypin 2 diabeteksen hoitoon, sanoo tutkimusta johtanut Per-Anders Jansson.

– Tyypin 2 diabeteksen hoitoon osallistuvien potilaiden verinäytteiden HbA1c-pitoisuutta seurataan tarkasti. Mitä korkeampi HbA1c-arvo on, sitä suurempi on riski komplikaatioihin, kuten silmien, munuaisten ja hermojen mikroverisuonten vaurioihin, Per-Anders Jansson sanoo.

Vaikutukset verenkiertoon, maksan toimintaan ja aineenvaihduntaan
Tadalafiili voi täydentää tyypin 2 diabeteksen nykyistä hoitoa erityisesti miehillä, joilla on myös erektiohäiriöitä. Yli 70 prosentilla miehistä, joilla on liikalihavuus ja tyypin 2 diabetes, esiintyy erektiohäiriöitä. Pilottitutkimuksen tulokset on kuitenkin uusittava suuremmassa tutkimuksessa, jossa hoidetaan useampia henkilöitä pidemmän ajanjakson aikana, mitä Göteborgin yliopiston tutkimusryhmä nyt harkitsee. Tyypin 2 diabeteksen ensisijainen hoito on nykyään elämäntapamuutokset ja metformiinilääkitys. Viimeisten kymmenen tai kahdenkymmenen vuoden aikana on kehitetty myös useita muita uusia lääkkeitä.

Tadalafiili lisää veren virtausta luuston lihaksissa, sydämessä ja rasvakudoksessa. Tämä nykyinen tutkimus osoittaa myös verenkierron lisääntymistä ja positiivista vaikutusta maksaan, jossa vakiintunut maksan rasvoittumisen merkkiaine väheni lääkehoidon aikana lumelääkkeeseen verrattuna. Lisäksi tutkijat näkivät, että glukoosinottokyky lisääntyi tadalafiilihoidon yhteydessä lumelääkkeeseen verrattuna. 

Lääkeyhtiö Eli Lilly markkinoi tadalafiilia tuotenimellä Cialis. Yhtiö on osallistunut tutkimuksen rahoitukseen yhdessä muun muassa Ruotsin tutkimusneuvoston, Ruotsin diabetesyhdistyksen ja Novo Nordisk -säätiön kanssa. Koska yhtiön patentti päättyi vuonna 2017, tadalafiilin hinta on laskenut viime vuosina voimakkaasti, mikä voisi avata mahdollisuuden laajempaan käyttöön.

Julkaisu: Feasibility of high-dose tadalafil and effects on insulin resistance in well-controlled patients with type 2 diabetes (MAKROTAD): a single-centre, double-blind, randomised, placebo-controlled, cross-over phase 2 trial,  https://www.thelancet.com/journals/eclinm/article/PIIS2589-5370(23)00162-1/fulltext

Lähde: Göteborgin yliopisto